记者日前从亚洲最大的重组人胰岛素生产基地——通化东宝药业股份有限公司了解到,一条年产3000万支重组人胰岛素制剂的生产线将于今年建成投产,这标志着我国重组人胰岛素产业化进程又迈进了一步。
该生产线位于吉林省通化市,是一套具有高效合理的重组胰蛋白酶生产工艺的大规模胰岛素预混制剂生产线,今年建成投产后,两年内实现重组人胰岛素制剂年产3000万支。同时,公司还将建立高效表达基因重组人胰岛素的工程菌库,以及规模化生产重组人胰岛素的发酵工艺及发酵系统。
东宝药业股份有限公司总裁李一奎表示,这是继去年重组人胰岛素冻干粉3000公斤生产线投产后,重组人胰岛素产业化进程中的又一个突破。公司争取在2010年实现重组人胰岛素产品国内市场占有率50%、国际市场占有率20%的目标。
据了解,通化东宝药业股份有限公司1998年研制出我国第一支基因重组人胰岛素制剂“甘舒霖”,使我国成为继美国、丹麦之后第3个能够生产人胰岛素制品的国家。目前公司生产的基因重组人胰岛素系列产品已在俄罗斯、波兰、墨西哥、巴西等20多个国家进行了注册认证。