每天多次注射胰岛素(基本的每天1次给予甘精胰岛素联合进餐时给予赖脯人胰岛素)和胰岛素皮下持续注射(赖脯人胰岛素)在1型糖尿病中的对比:一项随机、开放、平行的多中心研究。
目的:目前对胰岛素泵治疗(胰岛素皮下持续注射[CSII])和以甘精胰岛素为基础每天多次注射(MDI)加赖脯胰岛素的联合治疗这两种方法尚没有前瞻性的对照研究,在一项多中心研究中,对首次使用任一方法进行治疗的病人进行了对比性研究。我们的目的有助于弄清治疗方法的不足之处。
研究设计和方法:对用中性鱼精蛋白胰岛素治疗的1型糖尿病病人随机给予胰岛素泵或以甘精胰岛素为基础的多次注射(两者均不同的使用赖脯人胰岛素),并随访24周。有50例病人正确地进行了随机治疗,其中43例完成了该项研究。
结果:最后,总的胰岛素需求在胰岛素泵组中是36.2±11.5(平均值±标准差[SD])单位/天,而在以甘精胰岛素为基础的多次注射组中是42.6±15.5单位/天。在两组中通过校正基线差异-0.1%(95%可信区间为-0.5至0.3)后A1C平均值都有相似的降低(胰岛素泵组为-0.7±-0.7%,以甘精胰岛素为基础的多次注射组为-0.6±-0.8%)。相似的是,两种治疗方法之间的空腹血糖、餐前血糖、餐后血糖和夜间半监测血糖(PG)水平无明显不同,对血糖的变化同样也都没有采取处理。胰岛素泵组的28例中有23例发生1152次低血糖事件(占82%),而在以甘精胰岛素为基础的多次注射组的29例中有27例发生1022次低血糖事件(占93%,所有的低血糖差异无显著性)。胰岛素泵组的治疗满意分数增高地更多,但是分数的变化情况和另一组相似。胰岛素泵组的治疗费用约比另一组高出3.9倍。
结论:在首次选用胰岛素泵或甘精胰岛素治疗的1型糖尿病病人中,与使用以甘精胰岛素为基础的多次注射治疗方法相比,通过花费更多的胰岛素泵治疗后的血糖并未控制得更好些。